| 弊社では、組織企業各位様のご要望に沿った形で、ISO・JIS・IEC等のマネジメントシステム規格及びそれを支援する各種規格の構築支援及び運用・移行支援等を貴社の業種、業態に則した形でご提供申し上げておりますので、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
| ■ ISO認証取得支援並びに運用支援（JIS及びISO/IECを含む） |
ISO 9001（JIS Q 9001）
「Quality management systems - Requirements（品質マネジメントシステム−要求事項 ）」 と言われる、製造業やサービス業等の業種に関わらず組織に適用出来る代表的なマネジメントシステム規格です。今や企業組織の運営活動にとっては欠かすことの出来ない要件となっています。
ISO 14001（JIS Q 14001）
「Environmental management systems - Requirements with guidance for use（環境マネジメントシステム−要求事項及び利用の手引）」と言われる、環境に配慮した組織・企業活動を継続的に改善していくためのマネジメントシステム規格です。
ISO/TS 16949 with IATF Guidance and Core tool
「Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations（品質マネジメントシステム−自動車供給業者及び関連業務部門組織へのISO 9001:2000の適用のための特定要求事項）」と言われる、ISO 9001規格に自動車業界の固有要求事項を加えたマネジメントシステム規格です。この規格はIATFガイダンス及び顧客固有の要求事項を加えて構築・活動することが要求されており、審査及びサーベイランス・ルールも大変厳しい規格です。
ISO 13485（JIS Q 13485）
「Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes（医療機器−品質マネジメントシステム−規制目的のための要求事項）」と言われる、医療機器製造業向けのマネジメントシステム規格です。諸外国規制（CEマーキング付与等）に対応するためには医療機器のレベル（クラス）を問わず必須規格となっています。
ISO 15189 with ISO 15190
「Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence（臨床検査室−質と適合能力に対する特定要求事項 ）」と言われる臨床検査室向けのマネジメントシステム規格で、ISO 15190「Medical laboratories -- Requirements for safety（臨床検査室−安全に対する要求事項）」と併せて適用されます。
ISO 22000
「Food safety management systems - Requirements for any organization in the food chain（食品安全マネジメントシステム−フードチェーンの組織に対する要求事項）」と言われるマネジメントシステム規格で、食品加工や製造、保管は勿論、流通や加工機器・設備製造等の関連する業種にも適用される規格です。
AS9100（JIS Q 9100）
「Quality Management Systems - Aerospace - Requirements（品質マネジメントシステム−航空宇宙−要求事項）」と言われる、航空・宇宙産業に関連する企業各位様向けのマネジメントシステム規格です。
ISO/IEC 27001（JIS Q 27001）
「Information technology - Security techniques - Information security management systems - Requirements（情報技術−セキュリティ技術−情報セキュリティマネジメントシステム−要求事項）」と言われるマネジメントシステム規格で、通称「ISMS」とも呼ばれています。
JIS Q 15001
「Personal information protection management systems - Requirements（個人情報保護マネジメントシステム―要求事項）」と言われる規格で、個人情報保護に対応するためにも必須規格として企業各位様に幅広く採用されています。
OHSAS（OHSMS） 18001
「Occupational Health and Safety Management Systems（労働安全衛生マネジメントシステム）」
と言われる労働安全衛生管理に関するマネジメントシステム規格です。
ISO/IEC 17025（JIS Q 17025）
「General requirements for the competence of testing and calibration laboratories（試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項）」と言われる規格で、試験所や検査・測定機器の校正を行う機関には必須の認定規格です。
ISO 14971（JIS T 14971)
「Medical devices -Application of risk management to medical devices（医療機器−医療機器へのリスクマネジメントの適用）」規格であり、通常はISO 13485や医療機器QMS省令の中で適用しなければならない必須の規格です。
医療機器QMS省令
改正薬事法で新たに制定された省令。医療機器製造業各位様（条件あり）が構築・活動し遵守維持しなければならない法律のひとつです。業種・業態にもよりますがその他に、構造設備、GVP、GQP、GCP、GLP等への適用遵守が要求されています。
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| ■ 内部監査員養成・研修 |
| 各種のマネジメントシステム規格（ISO9001等）及び／又は、各種規制等で要求されている内部監査員の養成・研修をISO19011（JIS Q 19011）規格「Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing（品質及び／又は環境マネジメントシステム監査のための指針 ）」に準拠し、貴社において養成・研修セミナーを実施致します。詳細につきましては、貴社ご要望を添えてお問い合わせ下さい。 |
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| ■ 品質管理各種教育 |
組織における活動になくてはならないTQMに関連するQC活動等の各種手法をご提供させて戴きます。また、DFMEA、PFMEA、APQP、PPAP、MSA、SPC等のコアツール手法及びISO 10006（JIS Q 10006）規格「Quality management systems - Guidelines for quality management in projects（品質マネジメントシステム−プロジェクトにおける品質マネジメントの指針）」手法等、貴社のニーズにお応え致します。
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| ■ その他 |
各種の規格に関連した要求事項や規制に対する活動サポート全般を実施させて戴きます。
［事例］
・新JISマーク制度認定サポート
・供給者第二者監査業務（代行監査業務）
・医療機器CEマーキング取得支援（ISO 13485規格の認証取得が必須です）
・その他、企業集合体における認証取得支援など。 |
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〒460-0008
名古屋市中区栄 5-14-5
「お客様相談室」直通 |
 TEL : 0120-577-901 |
平日10:00〜17:00 |
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