(注記)本項目における内容は、規格名称及び用語等を除いて弊社固有の解釈記述によるものです。無断利用、複写、転用、引用等は一切お断り申し上げます。

5.経営者の責任
5.1 経営者のコミットメント(宣言・約束)
トップマネジメント(適用範囲における最高責任者又は最高責任者層)は、品質マネジメントシステムの構築及び実施、並びにその有効性を継続的に改善することに対するコミットメントの証拠を次の事項によって示す必要があることが要求されています。
a)法令・規制要求事項を満たすことは当然のこととして、顧客要求事項を満たすことの重要性を組織内(必要であれば供給者や利害関係者にも)に周知する、させること。

弊社注記:ここ最近、法令・規制要求事項を満たしていない複数の組織がISO 9001(JIS Q 9001)への適合認証を受けていたことによる社会問題が表面化しています。これからISO 9001を認証取得し活動しようとされる組織各位様や現在認証取得し活動しておられる組織各位様は、貴社活動に適用される法令・規制要求事項の明確化とそれらの事項への遵守を周知徹底するためにも、法令・規制一覧等の文書類を作成し、維持されることを強く推奨致します。これらの活動は既に予防処置等で実施されておられるかもしれませんが念のために記載致しました。

b)品質方針を設定すること。
c)品質目標が設定されることを確実にすること。
d)マネジメントレビューを実施すること。
e)資源が使用出来ることを確実にすること。

5.1.1 プロセスの効率
トップマネジメントは、プロセス(製品実現プロセス及び支援プロセス)の有効性及び効率を保証するために、それらのプロセスをレビュー(それらのプロセスをレビューするとは、マネジメントレビュー時に実施)しなければならないことが要求されています。ここで注意しなければならないのは、製品実現プロセスにおいては、「7.3 設計・開発」及び「7.5 製造及びサービス提供の管理」が中心となり、支援プロセスでは、製品実現を支援するためのプロセスが中心となることに着目することが重要です。

IATF guidance
参照願います。

5.2 顧客重視
顧客満足の向上を目指して、トップマネジメントは、顧客要求事項が決定され、満たされていることを確実にすることが要求されています(規格要求事項の「7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化」及び「8.2.1 顧客満足」を参照)。


5.3 品質方針
トップマネジメントは、品質方針について次の事項を確実にすることが要求されています。
a)組織の目的に対して適切である(ことを確実にすること。)
b)要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性の継続的な改善に対するコミットメントを含む(ことを確実にすること。)
c)品質目標の設定及びレビューのための枠組み(Framework)を与える(ことを確実にすること。)
d)組織全体に伝達され、理解される(ことを確実にすること。)
e)適切性の持続のためにレビューする(ことを確実にすること。


5.4 計画
5.4.1 品質目標

a)トップマネジメントは、組織内のそれぞれの部門(組織の水平方向展開)及び階層(組織の垂直方向展開)で品質目標が設定されていることを確実にすることが要求されています。
b)その品質目標には、製品要求事項(7.1のa)参照)を満たすために必要なものがあれば含めること。
c)品質目標は、その達成度が判定可能で、品質方針との整合性がとれていること。

5.4.1.1 品質目標ー補足
トップマネジメントが品質目標及びその評価指標を自ら定め、事業計画書に含めて、品質方針を展開するために用いることが要求されています。

ISO 9001では、「品質目標が設定されることを確実にすること」が求められていましたが、このTS規格では、「経営者自身が品質目標及びその評価指標を事業計画書に定めること」が要求されており、そこから品質方針が展開されるプロセスとしておくことが必要になります。

参考
品質目標の内容や達成について記載されています。

IATF guidance
参照願います 。

5.4.2 品質マネジメントシステムの計画
トップマネジメントは次の事項を確実にすることが要求されています。
a)品質目標及び4.1項に規定する要求事項を満たすために、品質マネジメントシステムの計画が策定される(ことを確実にすること)。
b)品質マネジメントシステムの変更が計画され、実施される場合には、品質マネジメントシステムが”完全に整っている状態”を維持している(ことを確実にすること)。

5.5 責任、権限及びコミュニケーション
5.5.1 責任及び権限

トップマネジメントは、責任及び権限が(文書等に)定められ、(識別され)組織全体に周知されていることを確実にすることが要求されています。

5.5.1.1 品質責任(品質のための責任者)
(1)是正処置に対する責任及び権限をもつ責任者(管理者)
要求事項に不適合となった製品又はプロセス等の情報が速やかに上記責任者に報告される(プロセスを有する)ことが要求されている。
(2)製品品質に関する責任者(管理者)
品質問題を是正するために、生産を停止する権限を持つことが要求されている。
(3)製品品質に責任をもつ要員の常駐
すべてのシフト(直)にわたって製品品質に責任をもつ、又はその責任を委任された要員を配置することが要求されている。


IATF guidance
参照願います。

5.5.2 管理責任者(MR:Management Representative's)
トップマネジメントは、管理者層の中から管理責任者を任命することが要求されています。また、管理責任者は与えられている他の責任(業務上の責任等)と関わりなく、次に示す責任及び権限をもつことが要求されています。
a)品質マネジメントシステムに必要なプロセスの確立、実施及び維持を確実にすること。
b)品質マネジメントシステムの実施状況及び改善の必要性の有無について、トップマネジメントに報告すること。
c)組織全体にわたって、顧客要求事項に対する認識を高めることを確実にすること。

参考
管理責任者の責任には、品質マネジメントシステムに関する事項について、外部(事例:供給者、顧客、審査登録機関、各種研修機関等)と連絡をとることも含めることが出来る。

5.5.2.1 顧客要求への対応責任者(顧客代理人:CR)
トップマネジメントは、顧客要求事項に対処することを確実にするために、特殊特性の選定、品質目標の設定及び関連する教育・訓練、是正及び予防処置、設計・開発等の責任及び権限をもつ要員を任命することが要求されています。この責任者は、顧客要求事項を組織内部及び外部(アウトソースや供給者を含む)に対して確実に周知徹底する責任を有することになります。

一般的には営業部門の方々が該当すると考えられがちですが、そうではなくて、必要な要求事項の内容に応じて適切と思われる責任者を任命することがスムースな運用につながると考えられます。また、顧客個々に専任者が対応することも考えられます。

IATF guidance
参照願います。

5.5.3 内部コミュニケーション
a)トップマネジメントは、組織内にコミュニケーション(会議体等)のための適切なプロセスが確立されることを確実にすることが要求されています。
b)品質マネジメントシステムの有効性に関しての情報交換(品質会議・QMS会議等)が行われることを確実にすることが要求されています。

5.6 マネジメントレビュー
5.6.1 一般

a)トップマネジメントは、組織の品質マネジメントシステムが引き続き適切で、妥当で、かつ、有効であることを確実にするために、予め定められた間隔で品質マネジメントシステムをレビューすることが要求されています。
b)このレビューでは、
(1)
品質マネジメントシステムの改善の機会の評価
(2)品質方針及び品質目標を含む品質マネジメントシステムの変更の必要性の評価
上記項目も実施することが要求されています。
c)マネジメントレビューの結果の記録は維持すること(4.2.4参照)が要求されています。

5.6.1.1 品質マネジメントシステムのパフォーマンス
(1)マネジメントレビューには、品質マネジメントシステムのすべての要求事項及びそのパフォーマンスの推移を含めることが要求されています。
(2)マネジメントレビューでは、品質目標の監視並びに品質不良コストの定期報告及び評価を行うことが要求されています(8.4.1及び8.5.1参照)。
(3)これらの結果は記録することが要求されています。

IATF guidance
参照願います。

5.6.2 マネジメントレビューへのインプット
マネジメントレビューへのインプット(入力情報)には、次の情報を含むことが要求されています。
a)監査の結果、これはあらゆる監査の結果情報を含みます。
b)顧客からのフィードバック情報
c)プロセスの実施状況及び製品の適合性情報
d)予防処置及び是正処置の状況情報
e)前回までのマネジメントレビューの結果に対するフォローアップ情報
f)品質マネジメントシステムに影響を及ぼす可能性のある変更情報
g)改善のための提案(改善提案活動からのアウトプット)情報

5.6.2.1 マネジメントレビューへのインプットー補足
マネジメントレビューへのインプットには、次の項目を含めることが要求されています。
(1)顕在及び潜在の市場不具合
(2)それら(上記)の品質、安全、又は環境に対する(与える)影響の分析

5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット
マネジメントレビューからのアウトプットには、次の事項に関する決定及び処置を含むことが要求されています。
a)品質マネジメントシステム及びそのプロセスの有効性の改善(に関する決定及び処置)
b)顧客要求事項への適合に必要な製品の改善(に関する決定及び処置)
c)資源の必要性(に関する決定及び処置)

ISO/TS 16949では特に要求事項はありませんが、「マネジメントレビューへのインプットー補足」で要求されている内容について、何らかのアウトプットをa)〜c)の項目に含めるか、又は別途処置することが推奨されます。



弊社コンサルティングについて
ISO/TS 16949規格要求事項及び関連する要求事項等に従って、貴社組織固有の品質マネジメントシステムの構築を行い、活動しながら品質マネジメントシステムを改善し、より良い「ISO/TS 16949品質マネジメントシステム」の維持管理とそれらに基づいた活動方法をご提供させて戴きます。これからISO/TS 16949を構築しようとお考えの各位様はお気軽に「お問い合わせ」及び/又は「お見積もり」請求を下さるよう、重ねてお願い申し上げます。



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