7.製品実現
7.4　購買
7.4.1　購買プロセス
組織は、購入製品が規定購買要求事項を満たすことを確実にするために”文書化された手順”を確立することが要求されています。供給者及び購買した製品に対する管理の方式と程度は、購買製品が、その後の製品実現のプロセス又は最終製品に及ぼす影響に応じて定めることが要求されています。（購買品に関するリスクマネジメント文書提出の適用の可否についても考慮すること）

組織は、供給者が組織の要求事項に従って製品を供給する能力を判断の根拠として、供給者を評価し、選定することが要求されています。また、そのために、供給者の選定、評価、再評価の基準を定めることが要求されています。この評価の結果の記録及び評価によって必要とされた処置があれば、その記録を維持すること（4.2.4参照）が要求されています。

7.4.2　購買情報
ここでは、購買製品に関する情報を明確にし、必要な場合には、次の事項のうち、該当する事項を含めることが要求されています。
a)製品、手順、プロセス及び設備の承認に関する要求事項を含めること。
b)要員の適格性確認に関する要求事項を含めること。
c)品質マネジメントシステム（及びその他のマネジメントシステム）に関する要求事項を含めること。

組織は、供給者に伝達する前に、規定した購買要求事項が妥当であることを確実にすることが要求されています。また、7.5.3.2で規定されたトレーサビリティに対して要求される範囲で、関連する購買情報、すなわち文書（4.2.3）及び記録（4.2.4）を維持することが要求されています。

7.4.3　購買製品の検証
組織は、購買製品が規定した購買要求事項を満たしていることを確実にするために、必要な検査又はその他の活動を定めて、実施することが要求されています。

組織又はその顧客が、供給者先で検証を実施することにした場合には、組織はその検証の要領及び購買製品のリリース（出荷許可）の方法を購買情報の中で明確にすることが要求されています。

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