IAQG 9100:2008/9
【ISO/DIS 9001規格文書をご覧になりましたか？】
今年（2008年）の秋頃、すなわち10月頃にはISO9001:2008規格がIS版として発行される予定と聞いています。また、それに追随して各種セクター規格の改訂発行もその準備が着々と進んでいるようです。従来、AS/EN/叉はJIS Qとして制定されてきた9100シリーズ規格もその規格名称・タイトルが変更になり、共通した唯一の規格となります。ずばりその名称はCoordination_Draft版では「Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Organization」となっています。これはIAQGが2007年11月07日付で発行した文書で、その表紙の但し書きには「Based on ISO 9001:DIS dated 20 September 2007」という記載がされています。
その文書の内容をここで少しだけ御紹介しておきますと、まずForwardとして下記の内容が記載されています（訳すのが面倒・下手なので原文でご覧下さい）。
To assure customer satisfaction, aviation, space and defense organizations must produce, and continually improve, safe, reliable products that meet or exceed customer and applicable statutory and regulatory requirements.
The globalization of the industry and the resulting diversity of regional and national requirements and expectations have complicated this objective.
Organizations have the challenge of purchasing products from suppliers throughout the world and at all levels of the supply chain. Suppliers have the challenge of delivering products to multiple customers having varying quality expectations and requirements.
Industry has established the International Aerospace Quality Group (IAQG), with representatives from companies in the Americas, Asia/Pacific and Europe, to implement initiatives that make significant improvements in quality and reductions in cost throughout the value stream.
This standard has been prepared by the IAQG.
This document standardizes quality management system requirements to the greatest extent possible and can be used at all levels of the supply chain by organizations around the world. Its use should result in improved quality, schedule and cost performance by the reduction or elimination of organization-unique requirements and wider application of good practice.
While primarily developed for the aviation, space and defense industry, this standard can also be used in other industry sectors where a quality management system with additional requirements over an ISO 9001 system is needed.
また、Revision summary/Rationaleとして
This standard has been revised to incorporate the requirements of ISO 9001:2008.
In addition, industry requirements, definitions and notes have been revised and additional requirements have been included in response to stakeholder needs.
ということが記載されています。
以前にもこのBLOGで記載したとおり、今回の改訂で最も注視すべきはやはり第7項であり、「7 Product realization」の 「7.1 Planning of product realization」に若干の注記や要求事項の追加がされていることがありますが、下記の新たな要求事項があることに注目しておきたいものです。
7.1 Planning of product realization
e) the process to identify essential requirements and to ensure they are translated into essential items which are managed throughout product realization;
f) configuration management appropriate to the product, its context and environment;
g) the identification of resources to support the use and maintenance of product.
注記：ここでは7.1項に追加された一部の要求事項を記載しています。特に、e)項の”essential items”は要注意です。
7.1.1 Project Management
The organization shall plan and manage product realization in a structured and controlled way to meet requirements at acceptable risk, within resource and schedule constraints.
及び
7.1.2 Risk Management
The organization shall establish a process for managing risk to the achievement of customer
requirements. As a minimum the process shall provide for the
a) assignment of responsibilities for risk management,
b) definition of the criteria for risk acceptance,
c) identification, assessment and communication of risks throughout product realization,
d) identification, implementation and management of actions to mitigate risks that are above the defined acceptance criteria, and
e) acceptance of risks remaining after implementation of mitigating actions.
7.1.3 項はConfiguration Managementの要求事項（従来規格から項目が移項されただけ）なのでここでは省略。
IAQG 9100:2008/9規格における「7.1.1項」の、新たに追加された要求事項は、ISO/TS16949:2002規格（TS2）における「7.1 Plannong of product realization」要求事項記載部分の最下位に記載されている「NOTE」とほぼ同様な記載であり、これが規格要求事項内容となっていることに気がつく方々も多いことかと存じます。このプロジェクトマネジメント活動は顧客要求が無い場合には、APQPやISO10006「Quality management systems -- Guidelines for quality management in proje」（JIS Q 10006）叉は場合によっては、ISO/TR 23462「Space systems -- Guidelines to define the management framework for a space project」等を適用するのが一般的なのですが、この航空宇宙防衛に関するマネジメントシステム規格では何が適用されるのか、また何を適用すればよいのかが議論・課題になりそうで、プライムメーカー（顧客・官庁を含む）側の対応（要求事項）の存在や指導も問われるかもしれません。なお、7.1.2項はリスクマネジメント要求事項なので、その説明はここでは割愛・省略します。
このように今年の秋から来年にかけては規格改訂のラッシュともなり、引き続き規格開発作業が行われる予定の2012年までは気を許せない状況が続きそうな気配です。
このような中にあって、某組織における製品試験のデータ捏造という、あってはならない事態が発覚し、当該機関によってJIS認証の取消しが実施されました。こうなると企業として社会的信用は失墜し、今後の企業活動に大きな影響を及ぼすことが懸念されます。各種マネジメントシステム等を運用する組織各位様におかれましては、くれぐれも各種マネジメントシステム等が形骸化をしないように一層監視体制を強化し、緊張感を持って運用して戴きたいと存じます。規格要求事項に基づき、組織で決定したルールやプロセス等が第三者によって認められ、それらを順守し、継続的に改善することがマネジメントシステムです。
【参考】
組織各位様における各種のマネジメントシステムにおいて、各種の規制対象となるプロセスでは、それに該当する文書、手順書、指示書類及び記録類に、「法的要求事項」というような識別記載をし、絶対に順守しなければならない項目や事項であることをより多くの要員各位様に周知するための予防処置やポカヨケ等を実施されることを推奨致します。また、それらが完了しないうちに次工程への移行叉は出荷等が出来ないようなシステムも考慮すべきでしょう。
