7.製品実現
7.1　製品実現の計画
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
・製品の運用及び保守を支援するための資源の明確化を行うことが要求されている。
これは初期段階における品質計画を行うのではなくて、運用、保守というようなライフサイクルを考慮した計画を策定し、対象となる用品、機材、取説、TO、整備用機材、修理、保守等を明確にすることが必要となる。

7.2　顧客関連のプロセス
7.2.1　製品に関連する要求事項の明確化
以上はISO 9001規格と同様。

7.2.2　製品に関連する要求事項のレビュー
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
・d)項として、リスク（例えば，新技術及び／又は納期が短い）は、評価されていることが要求されている。
リスクの評価方法は顧客要求事項又は組織が決定した方法に従って実施することになるが、QCDの要素評価は必須。

7.2.3　顧客とのコミュニケーション
以上はISO 9001規格と同様。

これ以降の7項における要求項目につきましては、下記のサブページに個別に記載します。
「7.3　設計・開発」
「7.4　購買」
「7.5　製造及びサービス提供」
「7.6　監視機器及び測定機器の管理」