7.製品実現
7.6 監視機器及び測定機器の管理
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
(1)組織は、これらの監視機器及び測定装置の一覧表を維持することが要求されている。
(2)装置の形式、固有の識別標識、配置場所、点検頻度、点検方法、判定基準の詳細を含めて、校正に用いるプロセスを定めることが要求されている。また、参考として、監視機器及び測定装置に含まれるものの定義が記載されている。
(3)組織は、校正、検査、測定及び試験の実施には、適切な環境条件を確保することが要求されている。
(4)測定値の正当性が保証されなければならない場合、測定機器等に関しては、次の事項を満たすことが要求されている中において、項目が追加され「校正を必要とする測定器具の回収方法を定める」ことが要求されている。
参考1.
ISO 10012「Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment(計測マネジメントシステム−測定プロセス及び測定機器の要求事項)」規格の最新版を参照願います。ISO 10012-1及び10012-2規格は廃版になっています。
参考2.
ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)「General requirements for the competence of testing and calibration laboratories(試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項)」規格の最新版を参照願います。