7.製品実現
7.4　購買
7.4.1　購買プロセス
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
（1）組織は，顧客指定の供給業者を含めて供給者から購入したすべての製品の品質に責任を負うことが要求されており、外部から調達したすべての購買品について、組織が責任を有することが明確に記載されている。

（2）a)からe)項目の要求事項を確実に実施することが要求されている。ここで注意しておく内容の事例としては、a)項における「承認範囲」を含む供給者の一覧表作成。承認範囲とは、機械加工、表面処理、電子部品等の各種業種区分事項が想定されるが、それに加えて技術レベル（ランク分け）分類しておくことも推奨される。

7.4.2　購買情報
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
ISO 9001規格に加えて、d)からj)までの要求事項が追加されている。事例を挙げれば、f)項においては、認定試験（QT:Qualification Test）や初回製品検査（FAI）等のための試験供試体に関する要求事項と解釈する。

7.4.3　購買製品の検証
ISO 9001規格に更に次の要求事項が追加要求されています。
（1）検証活動には、a)からe)までの要求事項を含むことが要求されている。
（2）購買した製品は、確実な回収手順の下で、その製品を使用するのでなければ、規定要求事項に対して適合していることが検証されるまでは、使用又は加工処理を行ってはならないことが要求されているが、これはISO 9001:1994における次の要求事項が復活している。
4.10.2　購入検査・試験
4.10.2.1供給者は，搬入製品が規定要求事項に適合していることを検査するまで，又は他の方法によって検証するまでは，使用又は加工を行わないことを確実にすること（4.10.2.3に示す場合を除く。）。

（3）組織が購買した製品の検証に試験報告書を利用する場合、この報告書のデータが該当する仕様書に基づき、受入れ可能であること。組織は、定期的に材料試験報告書の妥当性を確認することが要求されている。これは製品（部品）等の検証に外部試験所（ラボ）を利用する場合、その試験所の能力や信頼性面等についての妥当性の確認（事例：ISO/IEC 17025認定組織）を要求している。
（4）供給者に検証活動を委譲する場合には、組織は、委譲についての要求事項を定め（文書化し）、委譲事項の記録を維持することが要求されている。これは供給者に対する認定検査員制度等がある。
（5）その他の追加要求事項詳細については規格本文を参照願います。

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